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足が細くなるストッキング(2) ~1708号~(2018/12/07)

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足が細くなるストッキング(2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

昨日は、2回目のビフォーアフターセミナーを
開催しました。

昨日も大入り満員で大変な熱気でした。

今日お話しする医療機器も新ルールでは
ビフォーアフターを見せることが可能です。

来週3回目を行いますので、ぜひご参加ください。

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さて、

昨日は「足が細くなるストッキング」に関して、
ストッキングがもたらす筋肉運動を軸として
組み立てる手法について説明しました。

しかし、ストッキングであれば、別の手法も可能です。

それは、クラス1医療機器の「弾性ストッキング」を
利用する手法です。

こういうことです。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
1.クラス1医療機器に「弾性ストッキング」という
  カテゴリーがあります。

  これは、足のうっ血対策のため、圧着タイプの
  ストッキングが医療機器として認められているものです。

  これを使えば、「足のむくみ対策」と適法に訴求する
  ことが可能です。

2.医療機器カテゴリーを利用する限り承認されている
  効能効果について臨床試験を行うことは不要です。

  ここは、「健康美容プロダクト」としてアプローチ
  するよりも費用カットできます。

  その代わり、「医療機器」としての登録が必要です。

3.既に、「医療機器」として登録されているもので
  あれば、新たに登録する必要はなく健康食品や
  化粧品のOEM供給のような形での商品フローが可能です。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

以上のようなアプローチはクラス1でしかできません。

クラス1なら販売に免許は不要で誰でも売れますし、
売り方も自由なので通販で売ってもかまいません。

医療機器は、クラス1・2・3とカテゴリーがありますが、
これがクラス2になるとグッと規制が厳しくなります。

既存の弾性ストッキングとは一味違うものを
販売したいということで新たにクラス1登録する
ことも簡単です。

なぜなら、クラス1登録は形式審査だからです
(医療機器登録をご検討されている方は、
私どもは有能な行政書士事務所もグループとして
抱えていますので、(info@yakujihou.com)中田まで
ご相談ください。)

こうしてみると、マーケティング的には
クラス1医療機器はとても重要です。

ところが、医療機器の世界はカテゴリー主義で
体系的ではなく、体系的にクラス1医療機器を
拾っていくということができません。

「調べればわかる」という世界ではなく、
「知らないとわからない」という世界なのです。

お困りの方は、

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