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本取扱は、水素添加大豆レシチン等の配合により意図してリポゾーム等を成させ、保湿性の
向上等を図るために製品化したものに適用される。

上記に該当する化粧品の申請に際し必要な添付資料は、次の通りである。

安定性に関する資料：当該製品流通期間中リポソーム等が安定であることを証明する資料。
安全性に関する資料：必要な資料は、概ね次の通りであるが、これらの資料については、
　　　　　　　　　　　　　　合理的な理由がある場合には具体的に説明した資料に差し替えて
　　　　　　　　　　　　　　も差し支えない。

なお、試験はすべて製品で実施したものとする。

急 性 毒 性		皮 膚 一 次 刺 激 性	連 続 皮 膚 刺 激 性	皮 膚 感 作 性	光 毒 性	光 感 作 性	眼 刺 激 性	変 異 原 性	ヒ ト バ ッ チ
経 口	経 皮
○	△	○	×	○	×	▲	×	○	○

注）
△：当該製品の経口ＬＤ５０値が２ｇ／ｋｇ以下の場合に実施する。
▲：吸光度測定によって紫外部に吸収がないときには省略できる。

リポゾーム等を形成させることにより、従来の化粧品の範囲を超えて、
効が期待できるものについては、医薬品又は医薬部外品として申請すること。