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医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療機器の名称について

愛称について使用できないもの

1 医薬品  【医薬品製造販売指針2005 P.394 (じほう社刊)】
 ① 虚偽及び誇大と思われる名称
   (例:ネオ強力総合○○○、天下一○○○、特効○○○、総合○○○百万弗、
      強力○○○、高級○○○、活性○○○ 等)
 ② 一般的名称の一部を使用した名称
   (例:マレイン酸錠<成分:dl-マレイン酸クロルフェニラミン>、
      チアミン錠<成分:塩酸チアミン>、○○○シリン<成分:アスピリン>
 ③ 2つ以上の有効成分を含有する製剤で、特定の成分のみの製剤と誤解される
    ような販売名
 ④ 有効成分の含量が正しく表されていない名称
 ⑤ 適応症、効能・効果をそのまま表すような名称、分類的名称
 ⑥ 特定の効能・効果のみを強調した名称等
 ⑦ 医薬品の名称として品位に欠け誇大に過ぎる等の名称
 ⑧ 剤型等と異なる名称等
   (例:注射薬でないのに「××注射薬」とすること。特に「プラスター」、「パスタ」、
      「ピル」といった場合は注意すること)
 ⑨ 日本薬局方の名称及び日本薬局方の名称に類似する名称
 ⑩ 既承認品目と同一の販売名
 ⑪ 通称的名称を使用した販売名
 ⑫ 医薬品以外のものと誤解されるおそれのある名称
 ⑬ 他社が商標権を有することが明白な名称
 ⑭ アルファベットを組み合わせた販売名
 ⑮ まぎらわしい記号を含む名称
 ⑯ 外来語としての意味を有する名称
   (例:ビタミン錠「スーパーhealth錠」、○○Beauty目薬、DOCTOR△△、××STRONG)
 ⑰ その他
   JIS規格第1、2水準にない文字等の使用はできる限り避けること

2 医薬部外品  【化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2006 P.85 (薬事日報社刊)】
 ① 既存の医薬品及び化粧品の販売名と同一の名称
 ② 虚偽又は誇大な名称あるいは誤解を招くおそれのある名称
   (例:ウルトラ、スーパー 等)
 ③ 配合されている成分のうち特定の成分を標ぼうする名称
   (例:シルク成分が配合される製品にあっては、「・・・シルク」等)
 ④ 製品の特定が困難な一般的名称のみを用いた名称
 ⑤ 他社が商標権を有していることが明らかな名称
 ⑥ ローマ字のみの販売名
 ⑦ アルファベット、数字、記号はできるだけ少なくすること
 ⑧ 剤型と異なる名称
 ⑨ 特定の効能・効果を用いた名称
   (例:ニキビ防止クリーム)
 ⑩ 認められていない効能を販売名中に用いた名称
 ⑪ 安全性を強調
 ⑫ 他社製品のひぼう等

3 化粧品  【化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2006 P.179 (薬事日報社刊)】
 ① 異なった処方の製品と同一の販売名
 ② 虚偽・誇大あるいは誤解を招くおそれのある販売名
 ③ 配合されている成分のうち、特定の成分名称を用いた販売名
 ④ 特定成分の配合成分を標ぼうする販売名
 ⑤ 剤型と異なる販売名
 ⑥ 他社が商標権を有することが明白な販売名
 ⑦ 既存の医薬品及び医薬部外品と同一の販売名
 ⑧ 化粧品の表示に関する公正競争規約に抵触する販売名
 ⑨ ローマ字のみの販売名
   (アルファベット、数字、記号はできるだけ少なくすること)
 ⑩ 医薬品又は医薬部外品とまぎらわしい販売名

4 医療機器  【医療用具製造申請の手引 第10版 P.31 (薬事日報社刊)】
 ① 虚偽又は誇大と思われる名称
 ② 医療機器の名称として品位に欠ける名称
 ③ 既承認品目の販売名と同一の販売名
 ④ 他社が商標権を有することが明白な名称
 ⑤ ローマ字又は英数字のみを組み合わせた販売名
 ⑥ 医療機器以外のものと誤解されるおそれのある名称
 ⑦ 平成7年11月1日薬発第1008号薬務局長通知「医療用具の一般的な名称と
    分類について」の別添に定められている名称と同じ販売名であって、その分類
    項目が当該医療機器と異なるもの


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